石藥集團歐意藥業有限公司制劑國際化生產中心（Ⅱ期）項目（二期）職業病危害控制效果評價報告

2022-01-12 14:46:21

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建設單位	石藥集團歐意藥業有限公司		項目名稱	制劑國際化生產中心（Ⅱ期）項目（二期）
報告編號	HBAHKP-2016027	建設單位聯系人	張項羽	建設單位地址	石家莊市橋西區中山西路276號
評價項目組	項目負責人	劉陽	檢測項目組	采樣人員	呂健、郝策
	報告編制人	劉陽		檢測人員	郭立坤、彭喬鶴、李娜、井曉艷、王彥淋
	項目組成員	谷翠曉、劉立然、王歡、張海娟		報告編制人	呂健
	報告審核人	閆召玲		報告審核人	耿瑞雪
現場調查人員	劉陽、谷翠曉		調查日期	2016.6.29
復查人員	劉陽、谷翠曉		復查日期	2016.11.1
采樣人員	呂健、郝策		采樣日期	2016.10.17-2016.10.19
檢測人員	郭立坤、彭喬鶴、李娜、井曉艷、王彥淋		檢測日期	2016.10.17-2016.10.21
項目簡介	該項目建設單位為石藥集團歐意藥業有限公司，建設項目名稱：制劑國際化生產中心（Ⅱ期）項目（二期）項目性質：新建項目，建設地點：石家莊經濟技術開發區，建設規模：口服固體制劑100億片/年；水針20億支/年；軟膠囊10億粒/年；口服液2億支/年，建設項目投資：33000萬元。
項目存在的主要職業病危害因素及檢測結果	本次評價的主要職業病危害因素為：粉塵：藥塵物理因素：噪聲具體檢測結果見附表。
結論與建議	根據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2011），該項目所歸屬的行業是醫藥制造業中的化學藥品制劑制造。依據《國家安全監管總局關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監總安健[2012]73號），該項目職業病危害風險分類為較重。根據《河北省安全生產監督管理局轉發國家安全監管總局關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監管職健[2012]90號）規定，該項目采用的原材料、主要生產工藝和產品等可能產生的職業病危害的風險程度與其在《目錄》中所列行業職業病危害的風險分類無明顯區別，經綜合分析，判定該項目職業病危害類別為較重。
專家組評審意見	通過聽取建設單位與評價單位的介紹并進行認真論證評審，專家組認為河北安華質檢技術服務有限公司編制的《石藥集團歐意藥業有限公司制劑國際化生產中心（Ⅱ期）項目（二期）職業病危害控制效果評價報告》依據法律、法規、標準、規范評價了建設項目職業病防護設施的符合性，通過檢測檢驗數據評價了職業病防護設施的有效性。《報告》對該項目的職業病危害因素進行了分析，對職業健康條件進行了分析評價。專家組認為《報告》內容符合相關法律、法規、標準、規范的要求，通過對《報告》的技術審查，評審組認為《報告》根據專家意見進行修改、完善經專家組長審核后可通過評審并作為項目職業病防護設施竣工驗收的依據。 1、完善職業病防護設施設計落實情況說明； 2、完善洗瓶、空壓等高噪聲崗位評價內容； 3、完善生產崗位職業病危害因素強度說明； 4、完善乙醇、鹽酸、液化天然氣等化學品使用過程職業病危害評價內容； 5、細化生產車間消毒過程職業病危害分析評價及對策措施； 6、完善項目職業危害分布圖等相關圖紙及專家會上提出的其他問題。

附件：

職業病危害因素檢測結果與分析(化學危害因素)

崗位/工種	采樣對象/ 采樣點	檢測項目	檢測值mg/m³	檢測結果
崗位/工種	采樣對象/ 采樣點	檢測項目	檢測值mg/m³	C_STEL mg/m³	C_TWA mg/m³	C_MAC mg/m³	超限倍數
口服固體制劑生產線空調制水工	口服固體制劑生產線制水機組	氫氧化鈉	6.1x10^-2	---	---	6.1x10^-2	---
			6.0x10^-2				---
			5.8x10^-2				---
口服固體制劑生產線空調制水工	口服固體制劑生產線制水機組		7.0x10^-2	---	---	7.0x10^-2	---
			6.1x10^-2				---
			6.3x10^-2				---
口服固體制劑生產線空調制水工	口服固體制劑生產線制水機組		5.7x10^-2	---	---	6.1x10^-2	---
			6.0x10^-2				---
			6.1x10^-2				---
注射劑車間動力制水	注射劑車間制水機組		6.0x10^-2	---	---	6.5x10^-2	---
			6.5x10^-2				---
			5.6x10^-2				---
注射劑車間動力制水	注射劑車間制水機組		5.7x10^-2	---	---	6.3x10^-2	---
			6.3x10^-2				---
			5.6x10^-2				---
注射劑車間動力制水	注射劑車間制水機組		5.7x10^-2	---	---	6.0x10^-2	---
			6.0x10^-2				---
			5.8x10^-2				---
注射劑生產線灌封工	注射劑生產線灌封機	液化石油氣	4.1	4.1	4.3	---	---
			3.2			---	---
			3.1			---	---
注射劑生產線灌封工	注射劑生產線灌封機	液化石油氣	3.6	4.5	4.9	---	---
			4.5				---
			3.6				---
注射劑生產線灌封工	注射劑生產線灌封機		3.5	3.5	4.1	---	---
			3.1				---
			3.3				---
注射劑車間動力氣房	注射劑車間氣房		﹤2.4	﹤2.4	﹤2.4	---	---
			﹤2.4				---
			﹤2.4				---
注射劑車間動力氣房	注射劑車間氣房		﹤2.4	﹤2.4	﹤2.4	---	---
			﹤2.4				---
			﹤2.4				---
注射劑車間動力氣房	注射劑車間氣房		﹤2.4	﹤2.4	﹤2.4	---	---
			﹤2.4				---
			﹤2.4				---
口服固體制劑生產線稱量工	口服固體制劑生產線稱量間	其他粉塵-總塵	0.47	---	0.38	---	﹤2
			0.50				﹤2
			0.53				﹤2
口服固體制劑生產線稱量工	口服固體制劑生產線稱量間		0.43	---	0.38	---	﹤2
			0.57				﹤2
			0.50				﹤2
口服固體制劑生產線稱量工	口服固體制劑生產線稱量間		0.50	---	0.39	---	﹤2
			0.53				﹤2
			0.53				﹤2
口服固體制劑生產線粉碎過篩工	口服固體制劑生產線粉碎機		0.90	---	0.72	---	﹤2
			0.87				﹤2
			0.90				﹤2
口服固體制劑生產線膠囊壓片工	口服固體制劑生產線膠囊填沖機		其他粉塵-總塵	0.53	---	0.12	---
				0.57	---		---
				0.53	---		---
口服固體制劑生產線膠囊壓片工	口服固體制劑生產線壓片機			0.47	---	0.13	---
				0.43	---		---
				0.47	---		---
	口服固體制劑生產線膠囊填沖機			0.57	---		---
				0.50	---		---
				0.57	---		---
口服固體制劑生產線膠囊壓片工	口服固體制劑生產線壓片機			0.43	---	0.12	---
				0.43	---		---
				0.47	---		---
	口服固體制劑生產線膠囊填沖機	0.57		---	---		﹤2
		0.50		---	---		﹤2
		0.53		---	---		﹤2
口服固體制劑生產線包衣工	口服固體制劑生產線包衣機	0.87		---	0.21	---	﹤2
		0.80		---		---	﹤2
		0.90		---		---	﹤2
口服固體制劑生產線包衣工	口服固體制劑生產線包衣機	0.83		---	0.21	---	﹤2
		0.87		---		---	﹤2
		0.80		---		---	﹤2
口服固體制劑生產線包衣工	口服固體制劑生產線包衣機	0.90		---	0.21	---	﹤2
		0.83		---		---	﹤2
		0.83		---		---	﹤2
注射劑生產線稱量配液工	注射劑生產線稱量間	0.50		---	0.12	---	﹤2
		0.43		---		---	﹤2
		0.47		---		---	﹤2
注射劑生產線稱量配液工	注射劑生產線稱量間	0.53		---	0.14	---	﹤2
		0.57		---		---	﹤2
		0.57		---		---	﹤2
注射劑生產線稱量配液工	注射劑生產線稱量間	0.43		---	0.13	---	﹤2
		0.60		---		---	﹤2
		0.53		---		---	﹤2
軟膠囊生產線稱量工	軟膠囊生產線稱量間	0.57		---	0.14	---	﹤2
		0.60		---			﹤2
		0.53		---			﹤2
軟膠囊生產線稱量工	軟膠囊生產線稱量間	0.47		---	0.13	---	﹤2
		0.57		---			﹤2
		0.50		---			﹤2
軟膠囊生產線稱量工	軟膠囊生產線稱量間	0.60		---	0.15	---	﹤2
		0.60					﹤2
		0.57					﹤2
口服液生產線配液工	口服液生產線稱量間	其他粉塵-總塵	0.50	---	0.20	---	﹤2
			0.53	---			﹤2
			0.57	---			﹤2
口服液生產線配液工	口服液生產線稱量間		0.57	---	0.21	---	﹤2
			0.60	---			﹤2
			0.50	---			﹤2
口服液生產線配液工	口服液生產線稱量間		0.47	---	0.20	---	﹤2
			0.53				﹤2
			0.57				﹤2
注射劑生產線灌封工	注射劑生產線灌封機	一氧化碳	1.5	1.6	1.8	---	---
			1.6				---
			1.3				---
注射劑生產線灌封工	注射劑生產線灌封機		1.4	1.6	1.8	---	---
			1.6			---	---
			1.4			---	---
注射劑生產線灌封工	注射劑生產線灌封機		1.5	1.6	1.9	---	---
			1.6			---	---
			1.4			---	---
注射劑生產線灌封工	注射劑生產線灌封機	二氧化碳	780.9	780.9	983.8	---	---
			799.2			---	---
			780.9			---	---
注射劑生產線灌封工	注射劑生產線灌封機		787.0	799.2	988.8	---	---
			787.0				---
			799.2				---
注射劑生產線灌封工	注射劑生產線灌封機		799.2	799.2	988.8	---	---
			787.0				---
			787.0				---

職業病危害因素檢測結果與分析(物理因素)

崗位/工種	采樣對象/采樣點	檢測項目	檢測結果
口服固體制劑生產線粉碎過篩工	口服固體制劑生產線粉碎機	噪聲	86.4dB（A）
口服固體制劑生產線粉碎過篩工	口服固體制劑生產線過篩機		86.4dB（A）
口服固體制劑生產線粉碎過篩工	口服固體制劑生產線粉碎機		85.7dB（A）
口服固體制劑生產線粉碎過篩工	口服固體制劑生產線過篩機		85.7dB（A）
口服固體制劑生產線粉碎過篩工	口服固體制劑生產線粉碎機		86.0dB（A）
口服固體制劑生產線粉碎過篩工	口服固體制劑生產線過篩機		86.0dB（A）
口服固體制劑生產線膠囊壓片工	口服固體制劑生產線壓片機		76.1dB（A）
口服固體制劑生產線膠囊壓片工	口服固體制劑生產線膠囊填沖機		76.1dB（A）
口服固體制劑生產線膠囊壓片工	口服固體制劑生產線壓片機		76.0dB（A）
口服固體制劑生產線膠囊壓片工	口服固體制劑生產線膠囊填沖機		76.0dB（A）
口服固體制劑生產線膠囊壓片工	口服固體制劑生產線壓片機		75.9dB（A）
口服固體制劑生產線膠囊壓片工	口服固體制劑生產線膠囊填沖機		75.9dB（A）
口服固體制劑生產線鋁塑工	口服固體制劑生產線鋁塑機		83.7dB（A）
口服固體制劑生產線鋁塑工	口服固體制劑生產線鋁塑機		83.5dB（A）
口服固體制劑生產線鋁塑工	口服固體制劑生產線鋁塑機		83.3dB（A）
口服固體制劑生產線外包工	口服固體制劑生產線包裝線		86.1dB（A）
口服固體制劑生產線外包工	口服固體制劑生產線包裝線		85.9dB（A）
口服固體制劑生產線外包工	口服固體制劑生產線包裝線		86.2dB（A）
口服固體制劑生產線空調制水工	口服固體制劑生產線空調機組		78.8dB（A）
口服固體制劑生產線空調制水工	口服固體制劑生產線制水機組		78.8dB（A）
口服固體制劑生產線空調制水工	口服固體制劑生產線空調機組		78.9dB（A）
口服固體制劑生產線空調制水工	口服固體制劑生產線制水機組		78.9dB（A）
口服固體制劑生產線空調制水工	口服固體制劑生產線空調機組	噪聲	79.0dB（A）
口服固體制劑生產線空調制水工	口服固體制劑生產線制水機組		79.0dB（A）
注射劑生產線洗瓶工	注射劑生產線洗瓶機		82.2dB（A）
注射劑生產線洗瓶工	注射劑生產線洗瓶機		81.8dB（A）
注射劑生產線洗瓶工	注射劑生產線洗瓶機		81.6dB（A）
注射劑生產線包裝工	注射劑生產線包裝線		82.2dB（A）
注射劑生產線包裝工	注射劑生產線包裝線		81.8dB（A）
注射劑生產線包裝工	注射劑生產線包裝線		81.6dB（A）
軟膠囊生產線內包工	軟膠囊生產線鋁塑機		81.4dB（A）
軟膠囊生產線內包工	軟膠囊生產線鋁塑機		81.3dB（A）
軟膠囊生產線內包工	軟膠囊生產線鋁塑機		81.3dB（A）
軟膠囊生產線外包工	軟膠囊生產線包裝線		79.8dB（A）
軟膠囊生產線外包工	軟膠囊生產線包裝線		80.2dB（A）
軟膠囊生產線外包工	軟膠囊生產線包裝線		80.4dB（A）
口服液生產線洗瓶工	口服液生產線洗瓶烘干機		79.2dB（A）
口服液生產線洗瓶工	口服液生產線洗瓶烘干機		79.3dB（A）
口服液生產線洗瓶工	口服液生產線洗瓶烘干機		79.1dB（A）
口服液生產線包裝工	口服液生產線包裝線		79.8dB（A）
口服液生產線包裝工	口服液生產線包裝線		80.5dB（A）
口服液生產線包裝工	口服液生產線包裝線		80.4dB（A）
注射劑車間動力空調	注射劑車間空調機組		76.5dB（A）
注射劑車間動力空調	注射劑車間空調機組		76.4dB（A）
注射劑車間動力空調	注射劑車間空調機組		76.3dB（A）
注射劑車間動力制水	注射劑車間制水機組		74.9dB（A）
注射劑車間動力制水	注射劑車間制水機組	噪聲	74.4dB（A）
注射劑車間動力制水	注射劑車間制水機組	噪聲	74.5dB（A）
口服固體制劑車間保全工	口服固體制劑車間變配電室	工頻電場	0.5kV/m
口服固體制劑車間保全工	口服固體制劑車間變配電室		0.5kV/m
口服固體制劑車間保全工	口服固體制劑車間變配電室		0.5kV/m
注射劑車間保全工	注射劑車間變配電室		0.6kV/m
注射劑車間保全工	注射劑車間變配電室		0.6kV/m
注射劑車間保全工	注射劑車間變配電室		0.6kV/m
注射劑車間動力制水	注射劑車間制水機組	高溫	25.8℃
注射劑車間動力制水	注射劑車間制水機組		26.2℃
注射劑車間動力制水	注射劑車間制水機組		26.2℃

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